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新闻动态
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实验室3Q认证怎么过2018-11-27仪器验证并非新话题,但对于实验室来说却是一个新内容,一般来说,PQ(性能确认)实验室能做,但IQ(安装确认)、OQ(运行确认)却做不了,或者认证机构根本就不承认普通实验室的方案和报告,这却给仪器厂商提供了一个收费的机会,购买全套验证资料的价
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FDA将推行仿制药国际审批标准,只需提交一份eCTD就可全球同步获批2018-12-14FDA将推行仿制药国际审批标准,只需提交一份eCTD就可全球同步获批谚合科学仪器(上海)有限公司专业药品稳定性试验箱生产厂家产品订购热线13601725845赵工FDA推行仿制药国际审批标准,一份eCTD可让产品全球同步上市大多数美国人都因
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9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则2019-03-13稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试
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谚合药品稳定性试验箱标准操作流程2019-06-251、目的建立和规范药品稳定性试验箱的标准操作程序,2、范围适应于药品稳定性能的试验。3、责任中心化验室负责实施。 4、内容4.1产品使用前的准备产品应在下列正常使用条件下使用4.1.1 环境温度:(5~35)℃;4.1.2 相对湿度:不大于
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热烈祝贺江苏涟水制药有限公司签订谚合4台药品稳定性试验箱2019-07-19热烈祝贺江苏涟水制药有限公司签订谚合4台药品稳定性试验箱江苏涟水制药有限公司是一家以高新技术为支撑的民营制药企业。公司始建于1958年,占地面积13万平方米,现有员工1200多人,其中各类专业技术人员300多人,拥有资产15亿元,年产值4亿
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热烈祝贺天津利安隆新材料有限公司签订高温老化试验箱1台2019-08-08利安隆是全球领先的高分子材料抗老化助剂产品和技术供应商,主要产品有抗氧化剂、光稳定剂和整体解决方案产品U-pack。公司是*********高新技术企业,中国同行业第一家A股上市公司,股票代码:300596。公司坚守为客户创造价值的使命,专注于高分子材
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